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桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

—人表皮生長因子滴眼液—

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易貝?人表皮生長因子滴眼液說明書僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

藥品名稱

通用名稱:人表皮生長因子滴眼液

商品名稱:易貝

英文名稱:Human Epidermal Growth Factor Eye Drops

漢語拼音:Ren Biaopi Sheng zhangyinzi Diyanye

成份 人表皮生長因子。

性狀 本品為無色澄清液體。

適應癥 適用于角膜移植、翳狀胬肉手術后等的治療。

規(guī)格 20000IU(40μg)/2ml/支,30000IU(60μg)/3ml/支,40000IU(80μg)/4ml/支。

用法用量 滴眼,每次2-3滴,每日4次。

不良反應 本品未見明顯不良反應。

禁忌 尚不清楚。

注意事項

   1.使用前應仔細檢查藥液,如藥液有渾濁、絮凝情況,不得使用。

   2.本滴眼液開啟后,應在一周內(nèi)使用。

   3.應注意不同適應癥的其他對癥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不清楚。

兒童用藥 尚不清楚。

老年用藥 尚不清楚。

藥物相互作用 尚不清楚。

藥物過量 尚不清楚。

藥理毒理 本品活性成份為人表皮生長因子(hEGF),可促進角膜上皮細胞的再生,從而縮短受損角膜的愈合時間。

藥代動力學 尚不清楚。

貯藏 425℃避光處保存和運輸。

包裝 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,1/盒。

有效期 24個月。

執(zhí)行標準 《中國藥典》2020年版第一增補本、國家藥品標準(標準編號:WS4S-061-2005Z

批準文號 國藥準字S20020016

上市許可持有人名稱 桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

上市許可持有人地址 桂林市高新區(qū)驂鸞路36

生產(chǎn)企業(yè):桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址:桂林市高新區(qū)驂鸞路36

郵政編碼:541004

電話號碼:0773—2196888—8806

傳真號碼:0773—5816811

公司網(wǎng)址:http:/www.jsxjsssyy.cn 

【藥品介紹】

人表皮生長因子滴眼液作用于角膜上皮及內(nèi)皮細胞,可促進角膜上皮細胞的再生,從而縮短受損角膜的愈合時間【1】。

適用于各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機械性損傷、各種角膜手術后、輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變、輕度化學燒傷等【1】。用于干眼癥治療,可改善干眼的淚膜穩(wěn)定性,增加杯狀細胞密度,減輕眼表炎性反應,加速創(chuàng)面上皮化【2】。

【1】國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知.中國醫(yī)藥科技出版社,2020:2038

【2】中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼表與干眼學組.中國干眼臨床診療指南.科學技術文獻出版社,2023:233