易貝?人表皮生長因子滴眼液說明書(僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀)
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【藥品名稱】
通用名稱:人表皮生長因子滴眼液
商品名稱:易貝
英文名稱:Human Epidermal Growth Factor Eye Drops
漢語拼音:Ren Biaopi Sheng zhangyinzi Diyanye
【成份】 人表皮生長因子。
【性狀】 本品為無色澄清液體。
【適應癥】 適用于角膜移植、翳狀胬肉手術后等的治療。
【規(guī)格】 20000IU(40μg)/2ml/支,30000IU(60μg)/3ml/支,40000IU(80μg)/4ml/支。
【用法用量】 滴眼,每次2-3滴,每日4次。
【不良反應】 本品未見明顯不良反應。
【禁忌】 尚不清楚。
【注意事項】
1.使用前應仔細檢查藥液,如藥液有渾濁、絮凝情況,不得使用。
2.本滴眼液開啟后,應在一周內(nèi)使用。
3.應注意不同適應癥的其他對癥治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不清楚。
【兒童用藥】 尚不清楚。
【老年用藥】 尚不清楚。
【藥物相互作用】 尚不清楚。
【藥物過量】 尚不清楚。
【藥理毒理】 本品活性成份為人表皮生長因子(hEGF),可促進角膜上皮細胞的再生,從而縮短受損角膜的愈合時間。
【藥代動力學】 尚不清楚。
【貯藏】 于4~25℃避光處保存和運輸。
【包裝】 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶,1支/盒。
【有效期】 24個月。
【執(zhí)行標準】 《中國藥典》2020年版第一增補本、國家藥品標準(標準編號:WS4(S-061)-2005Z)
【批準文號】 國藥準字S20020016
【上市許可持有人名稱】 桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司
【上市許可持有人地址】 桂林市高新區(qū)驂鸞路36號
生產(chǎn)企業(yè):桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:桂林市高新區(qū)驂鸞路36號
郵政編碼:541004
電話號碼:0773—2196888—8806
傳真號碼:0773—5816811
公司網(wǎng)址:http:/www.jsxjsssyy.cn
【藥品介紹】
人表皮生長因子滴眼液作用于角膜上皮及內(nèi)皮細胞,可促進角膜上皮細胞的再生,從而縮短受損角膜的愈合時間【1】。
適用于各種原因引起的角膜上皮缺損,包括角膜機械性損傷、各種角膜手術后、輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變、輕度化學燒傷等【1】。用于干眼癥治療,可改善干眼的淚膜穩(wěn)定性,增加杯狀細胞密度,減輕眼表炎性反應,加速創(chuàng)面上皮化【2】。
【1】國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知.中國醫(yī)藥科技出版社,2020:2038
【2】中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼表與干眼學組.中國干眼臨床診療指南.科學技術文獻出版社,2023:233