易孚?人表皮生長因子凝膠說明書（僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀）
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【藥品名稱】
通用名稱：人表皮生長因子凝膠
商品名稱：易孚
英文名稱：Human Epidermal Growth Factor Gel
漢語拼音：Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao
【成份】 人表皮生長因子。
【性狀】 本品為無色透明凝膠，無顆粒，不析水，無味。
【適應(yīng)癥】
本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面）、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
【規(guī)格】10萬IU（200μg）/20g/支。
【用法用量】
常規(guī)清創(chuàng)后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，取本品適量，均勻涂于患處，需要包扎者，同時(shí)將本品均勻涂于適當(dāng)大小的內(nèi)層消毒紗布，覆蓋于創(chuàng)面，常規(guī)包扎，一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每100cm2創(chuàng)面使用本品10g（以凝膠重量計(jì)）。
【不良反應(yīng)】 本品未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【禁忌】 對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為無菌包裝，用后請(qǐng)即旋緊管口，以防污染。
2.本品無抗菌作用，但不會(huì)增加創(chuàng)面感染的機(jī)會(huì)。對(duì)感染創(chuàng)面，在進(jìn)行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。
3.對(duì)于各種慢性創(chuàng)面，如潰瘍、褥瘡等，在應(yīng)用本品前，應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸，提高療效。
4·當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變，如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】 無禁忌。
【老年用藥】 無禁忌。
【藥物過量】 尚不清楚。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
機(jī)體對(duì)hEGF極微量吸收，并很快通過腎臟清除，對(duì)機(jī)體內(nèi)EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。
【藥物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等，可能會(huì)使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，應(yīng)再用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，然后使用本品。
【藥理毒理】
藥理作用：本品為外用人表皮生長因子（hEGF）?？纱龠M(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時(shí)間。
毒理研究：
重復(fù)給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品（6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍），連續(xù)36天，給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應(yīng)。本品較長時(shí)間局部應(yīng)用對(duì)愈合后創(chuàng)面的遠(yuǎn)期影響不清楚。
遺傳毒性和生殖毒性：尚無動(dòng)物研究資料。
致癌性：研究文獻(xiàn)提示，EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長的作用，但也有一些動(dòng)物和體外研究文獻(xiàn)提示，EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子，可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長。對(duì)于燒傷患者（尤其是較大面積燒傷時(shí)）局部較長時(shí)間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達(dá)5—10%時(shí)，給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。
【貯藏】 于4～25°℃避光保存和運(yùn)輸。
【包裝】 鋁質(zhì)藥用軟膏管，1支/盒。【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2020年版第一增補(bǔ)本。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字S20020112
【上市許可持有人名稱】 桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司
【上市許可持有人地址】 桂林市高新區(qū)驂鸞路36號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】 桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司
【生產(chǎn)地址】 桂林市高新區(qū)驂鸞路36號(hào)
郵政編碼：541004
電話號(hào)碼：0773-2196888-8806
傳真號(hào)碼：0773-5816811
公司網(wǎng)址：http://www.jsxjsssyy.cn
【藥品介紹】
人表皮生長因子凝膠可促進(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時(shí)間。
適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面）、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
亦可用于手術(shù)創(chuàng)面（如醫(yī)美光聲電術(shù)后創(chuàng)面【1】、縫合術(shù)后、痔瘡術(shù)后【2】、鼻內(nèi)鏡術(shù)后【3】）、急性創(chuàng)面【4】、口腔潰瘍【5】、及伴有皮膚屏障受損皮膚病的治療【6】(如日曬傷【7】、皮炎濕疹【8、9】、痤瘡【9】、天皰瘡【10】)。
【參考文獻(xiàn)】
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